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一切尽在掌控中
作者:钟啸灵 发表时间:2008-5-23
  药监局将建立一个统一的网络监控系统,寄希望于解决药品流通中长期以来的隐患。


  虽然我们大多数人都有购买药品的经历,但是很少有人留意到一个细节问题:每个企业都有各自的条形码。这里实则隐含着一个大问题。有的不合规的小药厂自创条形码,普通消费者很难验证其真假,而药品的生产日期、剂型更无从考证了。而往上追溯,每一省份也都各有自己的信息网络,即使监管部门想要监控也束手无策。药品的整个管理处于各自为政的状态,最近几年频发的药品事故已经暴露了这一问题,全国药品码的统一管理非常迫切。

  日前,这一问题已经开始纳入政府的工作。今年4月,也是国家食品药品监督管理局(下简称“药监局”)改归卫生部管理后的第一次例行记者发布会上,药监局发布新闻:未来每一种药品将会有统一的药品电子监管码,同时纳入一个全国统一的药品电子监管网络。

  药监局将制定公布《入网药品目录》,已经批准注册的药品将列入目录内,凡是生产这些药品的企业将被要求纳入到药品电子监管中。同时,目录内的品种在上市前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。今年首批纳入目录内的品种为血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等。而被列入重点药品的生产、经营企业被要求于今年10月31日前完成赋码入网。

  这么做的一个显而易见的好处是,未来一件药品从生产出厂、流通、运输、储存,直至配送给医疗机构的全过程,都能在药品监管部门的监控之下。而当绝大多数的药品被纳入监管后,如果药品的销售数量出现异常,系统将会预警,并可以提示是否有药物滥用。如果某种药品短时间内大量售出,系统也会提示可能出现了某种疾病的流行。如果出现问题,药监局也可以实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品的生产、经营、库存以及流向情况,在短时间内可以追溯和召回相关药品。

  而担心药品安全的消费者也可以通过网站或者接收短信,或拨打电话95001158或114,或者使用监管码进行终端查询。消费者可以获得的信息有:药品通用名、剂型、规格;生产企业、生产日期、生产批号、有效期;医药企业生产经营许可证、检验报告单;药品性状、使用说明、注意事项等。如果发现问题可以与当地的食品药品监管部门联系。

  早在2007年10月1日,药监局已经开通特殊药品监控系统,对全国麻醉药品和第一类精神药品实现了实时监控。这次监控网络将在这个监控系统上再做改进。这项举措相当于要在全国建立一个统一的数据库,此后,消费者和企业通过数据库就可查询所需信息。对于企业来说,他们则需要增加一个监管网的标识。并向药品小包装上加贴该标识,加贴的方法有两种:一种是贴标,每一个标签的价格大概是1分到两分钱;一种是直接在包装上印刷标识,成本是在两厘钱左右。同时在产品的生产线上需要增加一个设备,这个设备把条码激活,使条码进入药监局的监控网络。药品中的小包装、中包装、大包装都可通过这样的方式联网,当进入批发企业时,只需要扫描大包装即可。按照这样的路径,国家药品监管部门都可以进一步监管到这些药品的流向。

  此前,一些省份已经建立的电子条码监管系统,也将被纳入到这个系统中来。而没有建立电子监管码的企业,将无需再建立自己的防伪系统。不过,这一工作的进展或许还需要一些时间,目前药监局的计划也是在分类、分批进行,一些重点的药品将首先被要求入网。全国药品入网的具体计划尚未公布。

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